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浅谈检验检测机构实验室质量管理体系的建立与运行

浅谈检验检测机构实验室质量管理体系的建立与运行

  • 分类:业务交流
  • 作者:郑琼 罗文迪
  • 来源:兴旺管理
  • 发布时间:2021-02-05
  • 访问量:0

【概要描述】

浅谈检验检测机构实验室质量管理体系的建立与运行

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  • 分类:业务交流
  • 作者:郑琼 罗文迪
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随着国家的大力发展,我国试验检测机构的数量也在同步增加,对于实验室质量把控却没有引起足够的重视。因此,如何科学的、合理的建立实验室的质量管理体系是保证质量体系运行的“第一步”。

1.现阶段实验室质量管理体系存在的问题

1.1不同工作流程的界限不清晰

不同工作流程的界限不清晰导致质量工作管理盲点是目前实验室质量管理体系中存在的一个较为显著问题。实验室的质量管理体系需要对各项工作流程进行划分,明确工作流程,进行流程管理,并将管理责任落实到各责任人,使得整体布局流程管理实现质量目标管控。但现阶段的实验室质量管理工作,由于对于流程的划分存在着模糊的现象,导致部分流程多头管理或是盲点管理,岗位职责模糊,责任强化出现难度。责任强化不足造成了落实问题,故而引发了管理质量水平参差不齐,甚至不达标。

1.2人员综合素质有待提升

目前兴起的检测机构增多,行业准入条件放宽,大部分实验室人员流动较大,导致人员水平有高有低,工作人员的综合素质问题在实验室质量管理体系中日渐浮出。基础理论水平有所欠缺,分析处理问题的能力存在不足,实践操作水平较低,都会降低质量管理体系的预期效果。总而言之,目前的实验室质量管理体系,因为人员的综合素质水平参差不齐,导致最终管理结果的不达标也时有发生。

1.3实验室质量管理中的设备运用存在问题

实验室质量管理中的设备运用问题是目前实验室质量管理中另一个突的表现。从实验室质量管理的工作实践来看,要保证数据结果的准确性和合法性,必须满足仪器设备的技术指标和使用功能要求。但目前仪器设备质量控制制度的建立与实行存在欠缺,导致了仪器设备溯源能力降低,数据和结果存在差异甚至不具有法定效力。

2.实验室质量管理体系的建立与运行

2.1明确工作流程的划分

明确划分工作流程是保证实验室质量管理体系运行有效措施之一。合理的工作流程划分是解决岗位职责模糊的重要措施,将每一个步骤的责任范围具体化,这样可以避免因为责任不到位造成的质量监管的疏漏。就工作流程的划分而言,现目前主要有两方面的工作:一是全面掌控整个质量控制的巡视范围,从而对工作的衔接性做出有效的判断二是根据衔接性的判断进行步骤环节的确定。通过这两步工作的进行,流程的划分会详细,责任范围的确定也会更加的具体,质量管理的运行效果也会更加合理有效

2.2加强人员培训考核

实验室应根据自身发展情况和工作实际,建立有效的人员培训和人才培养机制,确定人员培训目标,制定人员培训的制度和程序,并评价培训活动的有效性。为确保培训质量和效果,各项培训活动应形成一套完整的程序,包括年度培训计划的制定、每次培训的实施及对培训实施过程的记录,并进行培训总结和效果评价。实验室应根据当前和预期任务对其人员能力的要求来制定培训计划、确定培训内容。培训计划应包括培训方案(参加人员、时间、地点、培训方式、内容等)、培训所需的资源(教师、教材、场地、仪器设备、经费等)以及培训考核方法等内容,培训内容应全面而细致,各类如下

1)技术类:检测标准规范检测方法、质量控制方法仪器设备理论和实际操作、使用维护知识;

2)管理类:法律法规、准则条例、体系文件、管理技能、沟通技巧;

3)意识类:质量意识、职业道德、行为规范、保密意识、安全意识;

4)其他:如涉及化学检测的实验室还应进行化学安全和防护救护知识的培训。

2.3全面性提升技术的运用水平

全面性提升技术的运用水平对实验室质量管理体系的建立与运行也着重要的作用。在实验室质量管理体系的建立和运行中发现技术利用越先进质量控制的效果就越好。目前,电子信息等技术有了长足的发展,所以在进行实验室质量管理的建立和运行时充分的利用这些技术,更好的实现管理效果。在应用分析的时候,技术利用的目的是要实现分析的综合性,所以釆用环节定位分析以及环节评价指数等对应用的具体量化可以更好的实现对质量管理的分析。

2.4强化实验质量管理中设备的利用

在进行实验室质量管理体系建立和运行的时候,为了提升质量管理的效果,会利用到设备仪器,而这些设备仪器的规格和性能会影响到具体效果,所以对这些设备仪器进行控制也具有较大的意义。在设备的合理运用方面,主要有两方面的措施:是对设备的性能和规格进行严格的掌控;二是在利用中要认真的查看其生产规格、产地、生产批号等,保证所用仪器设备的可溯源性

3.强化对结果的质量控制

3.1积极参加实验室间比对和能力验证

实验室间比对和能力验证是保证实验室检测数据准确可靠的必要措施。通过开展实验室间比对和能力验证,实验室可以对自身检测能力进行有效评价,及时发现检测过程中存在的问题进行原因分析,釆取有效的改进方法和措施,不断完善和提高自身的检测水平。

3.2质量方和质目标

质量方针是检验检测机构管理层正式发布的质量宗旨和质量方向质量目标是质量方针的重要组成部分质量方针又是检验检测机构各部门和全体人员检验工作中遵循的准则。检验检测机构的管理层要结合本公司的工作内容、性质、要求,有针对性的主持制定符合自身实际情况的质量方针、目标以便指导管理体系的建立和运行工作。

3.3有效进行内部审核

内部审核是检验检测机构自己对自己的审核是一种自我约束、自我完善的活动。内部审核的目的就是查找是否按照规定的内容去做,并且找出做的过程中存在的问题同时也可以找出所编制的管理体系文件中存在的不足,为完善体系文件提供依据。

为了达到实验室质量管控的既定目标,必须要提高检验实验室的质量管理体系管控水平,进而保证检测行为在遵法、守法的同时,也兼备有效性和充分性。

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发布时间:2020-07-16 00:00:00

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